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Applications de Mélange

Analyse de produits pharmaceutiques

L’analyse de produits tels que les suspensions pharmaceutiques et les enrobages de comprimés est une partie essentielle du processus d’assurance qualité. Dans certains cas, chaque lot de chaque produit doit être testé, ce qui nécessite une répétabilité des résultats de 100%.

Le Procédé

La préparation des échantillons peut impliquer la désintégration de solides tels que des comprimés, la dispersion de poudres dans des liquides, le mélange intime de composants liquide/liquide ou liquide/solide pour accélérer les réactions, etc. Les exigences types du procédé comprennent:

  • Une réduction efficace de la taille des particules et une homogénéisation de l’échantillon avant les tests sont essentielles pour obtenir des résultats cohérents et reproductibles à 100%.
  • Le procédé de mélange doit être validé facilement et avec précision.
  • Certaines méthodes de désintégration des solides, en particulier à petite échelle en laboratoire, sont difficiles à valider; Cela peut également entraîner des incohérences entre les lots.
  • L’équipement de broyage peut être difficile à nettoyer, ce qui pose des problèmes de contamination et d’hygiène.
  • Le mélangeur doit être capable d’exécuter une large gamme de tâches en fonction du produit testé, par exemple la désintégration des comprimés, la dispersion de poudres dans des liquides, etc.
  • Dans certains cas, un seul comprimé est testé. L’appareil de mélange doit être capable de traiter des volumes aussi petits avec la même efficacité que des échantillons plus grands.

La Solution

Un mélangeur haut cisaillement de laboratoire Silverson peut s’acquitter de ces tâches avec une grande efficacité et des résultats reproductibles. Le fonctionnement est le suivant:

Etape 1

Le récipient est chargé avec le fluide de base approprié. Le mélangeur est démarré et les ingrédients solides ou en poudre sont ajoutés. La puissante aspiration créée par la rotation à haute vitesse du rotor entraîne les liquides et les solides à travers la tête de travail où ils se désintègrent rapidement.

Etape 2

Les matériaux sont soumis à un haut cisaillement dans l’entrefer étroit de la tête de travail avant d’être expulsés à travers le stator et renvoyés dans le mélange. Simultanément, de nouveaux produits sont aspirés dans la tête de travail.

Etape 3

Lors d’un cycle court de mélange, tout le contenu du récipient traverse la tête de travail plusieurs fois, garantissant ainsi un mélange parfaitement homogène.

  • Etape 1

    Etape 1

    Le récipient est chargé avec le fluide de base approprié. Le mélangeur est démarré et les ingrédients solides ou en poudre sont ajoutés. La puissante aspiration créée par la rotation à haute vitesse du rotor entraîne les liquides et les solides à travers la tête de travail où ils se désintègrent rapidement.

  • Etape 2

    Les matériaux sont soumis à un haut cisaillement dans l’entrefer étroit de la tête de travail avant d’être expulsés à travers le stator et renvoyés dans le mélange. Simultanément, de nouveaux produits sont aspirés dans la tête de travail.

  • Etape 3

    Lors d’un cycle court de mélange, tout le contenu du récipient traverse la tête de travail plusieurs fois, garantissant ainsi un mélange parfaitement homogène.


Les Avantages

 

Le puissant mélangeur de laboratoire L5M-A est doté d’un moteur de 1 cv (0,75 kW) avec contrôle de vitesse variable jusqu’à 10 000 tr / min. Le mélangeur comprend une minuterie numérique programmable, un ampèremètre et un tachymètre, permettant une validation précise de la performance des produits au cours du traitement. Cela offre de nombreux avantages:

  • 100% de résultats reproductibles.
  • Validation facile du processus.
  • Un mélange plus rapide réduit le risque de dégradation des principes actifs.
  • Plus de 40 unités de mélange interchangeables sont disponibles, offrant une polyvalence inégalée.
  • Silverson offre la possibilité de modifier les mélangeurs en fonction des besoins particuliers de chaque client.

En plus du modèle standard L5M-A, Silverson propose un certain nombre de modèles supplémentaires pour cette application:

Unités de mélange tubulaires

Une série d’unités de mélange tubulaires interchangeables pouvant être utilisées dans des récipients à goulot étroit est disponible pour des volumes allant de 1 à 500 ml.

Mélangeurs étanches de laboratoire

Conçu pour le traitement de substances hautement infectieuses ou stériles/aseptiques. Convient avec des récipients en verre de 500 ml et 1000 ml et les récipients en acier inoxydable jusqu’à 5000 ml. Unités de mélange tubulaires flexibles disponibles pour de petits volumes - 225 ml, 25 ml et 7 ml.

Autres modifications

Silverson peut proposer des modifications facultatives pour personnaliser les unités en fonction des besoins particuliers du client. Ceux-ci incluent:

  • Un agencement du support modifié pour garantir que le mécanisme de montée et descente ramène l’ensemble du mélange à la même position dans le récipient à chaque fois.
  • Des ensembles rotor/stator spéciaux adaptés à la désintégration des comprimés peuvent être proposés, notamment des ensembles et des cuves capables de désintégrer un seul comprimé.
  • Sonde de température avec lecture numérique intégrée.
  • Port USB connectant le mélangeur à un ordinateur pour une utilisation avec le programme Silverson «Datalogger», qui enregistre la vitesse et la consommation électrique au fil du temps et les affiche sous forme de graphique en temps réel. Les informations sont également enregistrées dans une base de données.

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